Стандарт оснащения кабинета функциональной диагностики — для клиник, которые открывают ЭКГ, холтер, СМАД или нагрузочные тесты. Здесь полный перечень по приказу № 205н: что нужно всегда, что — под ваши исследования, и что из этого можно купить у нас.
Кабинет функциональной диагностики оснащают по приложению № 6 к Правилам проведения функциональных исследований. Правила утверждены приказом Минздрава России № 205н от 14 апреля 2025 года. Приказ действует с 1 сентября 2025 года по 1 сентября 2031 года. Прежний приказ № 997н от 26 декабря 2016 года больше не действует: его отменил сам приказ № 205н. Стандарт состоит из 10 позиций: три обязательны для любого кабинета, семь зависят от того, какие исследования вы проводите.
Что входит в стандарт оснащения кабинета функциональной диагностики
Ниже — все позиции приложения № 6 с количеством. Во многих строках приказ разрешает выбрать один из нескольких видов медицинских изделий: какой вид подходит вашему кабинету, сверяем по регистрационному удостоверению при подборе. В последней колонке — оборудование, которое есть у нас под эту строку.
| № | Позиция по приказу | Кол-во | Есть у нас |
|---|---|---|---|
| 1 | Электрокардиограф | 1 | ✔ SCHILLER AT-1 G2, FT-1, AT-102 G2 |
| 2 | Аппарат для измерения артериального давления | 1 | подберём |
| 3 | Спирограф | 1 | подберём |
| 4 | Аппарат для холтеровского мониторирования сердечной деятельности | 1 ¹ | подберём |
| 5 | Аппарат для суточного мониторирования артериального давления | 1 ¹ | подберём |
| 6 | Ультразвуковой аппарат для исследования сердца и сосудов | 1 ¹ | ✔ Samsung HS30, HS40, HS50 с секторным датчиком |
| 7 | Кардиореспираторный комплекс | 1 ¹ | подберём |
| 8 | Велоэргометр | 1 ¹ | подберём |
| 9 | Электроэнцефалограф | 1 ² | подберём |
| 10 | Спироанализатор | 1 ³ | подберём |
¹ Для кабинетов функциональной диагностики, в которых проводятся функциональные исследования сердечно-сосудистой системы. ² Для кабинетов функциональной диагностики, в которых проводятся функциональные исследования центральной и периферической нервной системы. ³ Для кабинетов функциональной диагностики, в которых проводятся функциональные исследования дыхательной системы.
Всего 10 позиций.
Что обязательно всегда, а что зависит от исследований
Приказ делит перечень на две части. Первая — базовая, без неё кабинет функциональной диагностики не может работать ни при каком профиле. Вторая подключается блоками, в зависимости от того, какие системы организма вы исследуете.
- Всегда: электрокардиограф, аппарат для измерения артериального давления и спирограф (позиции 1–3). Без них кабинет не соответствует стандарту при любом наборе исследований.
- Сердце и сосуды: холтер ЭКГ, суточный монитор давления, УЗИ сердца и сосудов, кардиореспираторный комплекс и велоэргометр (позиции 4–8). У всех пяти позиций одно условие: кабинет проводит функциональные исследования сердечно-сосудистой системы.
- Нервная система: электроэнцефалограф (позиция 9).
- Дыхательная система: спироанализатор (позиция 10).
Обратите внимание на спирограф. Его часто считают оборудованием пульмонологии, но в приказе он стоит среди обязательных позиций для любого кабинета. Отдельный спироанализатор нужен только тем, кто заявляет исследования дыхательной системы. По видам изделий позиции 3 и 10 частично совпадают: спирометр диагностический профессиональный подходит под обе.
Блок сердечно-сосудистой системы — самый дорогой. Приказ не делит его на «лёгкий» и «полный» варианты и не перечисляет, какие именно исследования относятся к сердечно-сосудистой системе. Холтер, СМАД, эхокардиография и нагрузочные тесты относятся к ней очевидно, а вот как проверяющий оценит кабинет, где снимают только ЭКГ покоя, — вопрос, который стоит решить до закупки. Поэтому состав услуг определяют до покупки техники, а не после: от него зависит, войдут ли в смету УЗИ-аппарат и нагрузочная система.
Где на самом деле нужна кардиологическая техника?
Клиники часто ищут ЭКГ и холтер под кабинет кардиолога. Но в стандарт кабинета кардиолога по приказу № 918н электрокардиограф и холтер не входят — там мебель, тонометр, весы, рециркулятор и экспресс-анализаторы. Разбор этого стандарта — на странице кабинета кардиолога.
Вся кардиологическая техника по приказам относится к функциональной диагностике. Электрокардиограф, холтеровский монитор, СМАД, УЗИ сердца, велоэргометр и кардиореспираторный комплекс требует именно приложение № 6 приказа № 205н. Поэтому многопрофильный центр с кардиологом обычно оснащает два кабинета: приём кардиолога и кабинет функциональной диагностики.
С ультразвуком похожая ситуация. Ультразвуковой аппарат для исследования сердца и сосудов — позиция 6 этого стандарта. Если УЗИ нужно и для других органов, кабинет ультразвуковой диагностики оснащают по своим правилам. Подробности — на странице кабинета УЗИ. Для исследований сердца аппарату нужен отдельный секторный датчик. Проверьте, есть ли он в комплектации, ещё до оплаты.
Другие подразделения функциональной диагностики в клинике
Приказ № 205н описывает ещё два подразделения со своими стандартами оснащения. Оба встречаются в частных медицинских центрах.
Какое подразделение вам нужно, зависит от того, кто проводит исследования и какую помощь заявляет клиника. Кабинет функциональной диагностики возглавляет врач функциональной диагностики, и кабинет работает в рамках первичной специализированной и (или) специализированной помощи. Кабинет проведения функциональных исследований проще: там работает медицинская сестра по функциональной диагностике. Рекомендуемые штатные нормативы из приказа на частные медицинские организации не распространяются, а вот стандарты оснащения действуют для всех.
Кабинет проведения функциональных исследований
Такой кабинет создают для первичной доврачебной медико-санитарной помощи. В нём работает медицинская сестра по функциональной диагностике, а исследования проводят без нагрузочных проб. Стандарт — приложение № 3 к Правилам: всего две позиции.
| № | Позиция по приказу | Кол-во | Есть у нас |
|---|---|---|---|
| 1 | Электрокардиограф | 1 | ✔ SCHILLER AT-1 G2, FT-1, AT-102 G2 |
| 2 | Аппарат для измерения артериального давления | 1 | подберём |
Всего 2 позиции.
Отделение функциональной диагностики
Отделение организуют, если в медицинской организации два и более кабинета функциональной диагностики. Его оснащают по приложению № 9, а также по стандарту кабинета (приложение № 6) и стандартам других кабинетов, которые входят в отделение.
| № | Позиция по приказу | Кол-во | Есть у нас |
|---|---|---|---|
| 1 | Стресс-тест система с велоэргометром или беговой дорожкой | 1 ¹ | подберём |
| 2 | Электрокардиограф 12-канальный | 1 ¹ | ✔ SCHILLER AT-102 G2 |
| 3 | Аппарат для объемной сфигмографии | 1 ¹ | подберём |
| 4 | Бодиплетизмограф | 1 ² | подберём |
| 5 | Электромиограф | 1 ³ | подберём |
| 6 | Аппарат для регистрации вызванных потенциалов, медленных потенциалов | 1 ³ | подберём |
¹ Для отделений функциональной диагностики, в которых проводятся функциональные исследования сердечно-сосудистой системы. ² Для отделений функциональной диагностики, в которых проводятся функциональные исследования дыхательной системы. ³ Для отделений функциональной диагностики, в которых проводятся функциональные исследования центральной и периферической нервной системы.
Всего 6 позиций.
Для стационаров и отделений больниц подберём оснащение по запросу.
Частые ошибки при проверке оснащения
- Кабинет оснащён по приказу № 997н. Старый перечень устроен иначе, а с 1 сентября 2025 года оснащение сверяют с приказом № 205н. Кабинет, собранный по старому списку, стоит перепроверить по новому до подачи документов.
- Нет спирографа. Клиника делает только ЭКГ и холтер и считает спирометрию «не своим профилем». Но спирограф входит в три позиции, обязательные для любого кабинета функциональной диагностики.
- Холтер есть, остального блока нет. Холтеровское мониторирование — исследование сердечно-сосудистой системы. Для кабинета, который проводит такие исследования, приказ ставит то же условие и для СМАД, УЗИ сердца и сосудов, кардиореспираторного комплекса и велоэргометра.
- Вид изделия не совпадает с кодом. В регистрационном удостоверении указан вид медицинского изделия. Если он не совпадает ни с одним кодом в строке приказа, изделие могут не засчитать. Особенно это касается многофункциональных комплексов: одна система может закрывать несколько строк, а может и не закрывать.
- УЗИ без кардиодатчика. Аппарат куплен для общего УЗИ, а для исследования сердца в комплекте нет секторного датчика.
- Нет документов на технику. На каждое изделие нужны регистрационное удостоверение и договор купли-продажи или аренды, оформленный на лицензиата.
Оснащение и лицензия — одним проектом
Компания Мед Юрист с 2010 года помогает клиникам получать медицинские лицензии. Мы сверим перечень оснащения с приказом № 205н под ваш набор исследований, подберём недостающее оборудование и проведём лицензирование под ключ — от СЭЗ Роспотребнадзора до получения лицензии. Подробнее о процедуре — на странице лицензии на функциональную диагностику. Работаем по всей России, первичная консультация бесплатная.