Получение лицензии на розничную фармацевтическую деятельность в Москве
Если вы планируете заниматься розничной фармацевтической деятельностью в Москве и Московской области, вам необходимо получить соответствующую лицензию. Данную лицензию выдают местные органы Росздравнадзора.
Если ваши планы включают продажу наркотических и психотропных лекарств (например, морфина или промедола), вам также необходимо получить лицензию на деятельность по обороту наркотических средств и соблюдать определенные требования к оснащению помещения.
Для получения лицензии на розничную фармацевтическую деятельность вам следует выполнить следующие шаги:
Определить вид аптечной организации, которую вы хотите открыть:
Аптека: предоставляет готовые лекарственные формы, но не имеет права на производство лекарств. Может быть обычной аптекой, производственной аптекой (с возможностью производства всех лекарств, кроме асептических) или производственной аптекой с правом производства асептических лекарств.
Аптека при медицинской организации: аптека, связанная с лечебными или профилактическими учреждениями. Может относиться к любому из перечисленных видов или быть производственной аптекой с правом изготовления радиофармацевтических препаратов.
Аптечный пункт: предоставляет ограниченный ассортимент лекарственных препаратов, исключая реабилитационное оборудование, психотропные, наркотические, сильнодействующие и ядовитые препараты.
Аптечный киоск: имеет те же ограничения, что и аптечный пункт, но дополнительно не может продавать рецептурные лекарства.
Подобрать помещение и оборудовать его в соответствии с требованиями:
Соблюдать санитарные требования к помещению, например, запрещается размещение сторонних организаций внутри аптеки. Вход в аптеку должен быть отдельным. Зона погрузки и разгрузки товаров не должна быть направлена к жилым подъездам, если аптека расположена в многоквартирном доме, и так далее.
Предусмотреть различные комнаты в помещении, такие как торговый зал, помещение для хранения товаров, комната для приема пищи и отдыха персонала, а также санитарно-бытовая комната (в случае открытия аптеки в торговом или офисном центре санузел может быть расположен в здании). Также требования могут отличаться в зависимости от выбранного вида аптечной организации.
Подготовить необходимые документы:
Учредительные документы.
Договор аренды помещения.
Документы, подтверждающие квалификацию специалистов (провизора и фармацевта).
Сведения о наличии оборудования.
Санитарно-эпидемиологическое заключение.
Наличие документации для фармацевтической деятельности.
Сроки получения лицензии зависят от сложности процедуры. Обычно процесс получения фармацевтической лицензии от компании МедЮрист в Москве занимает 15 рабочих дней.
Получение лицензии на розничную фармацевтическую деятельность является длительным и трудоемким процессом, справиться с которым может быть сложно для штатных юристов. Наша компания обладает опытом и знаниями для оперативного оформления документов и успешного решения самых сложных задач. Мы предлагаем разумные цены на юридические услуги и готовы рассмотреть индивидуальные условия сотрудничества.
Если вы планируете начать свою деятельность, наша команда профессионалов гарантирует получение лицензии в кратчайшие сроки и по разумной цене.
Готовы начать?
Бесплатная консультация и оценка стоимости лицензии.