Открываете клинику с нуля или годами принимаете пациентов без лицензии на стоматологию — итог одинаковый: при первой проверке это штраф и приостановка приёма. Поможем закрыть вопрос раз и навсегда — приведём кабинет к нормам, оформим СЭЗ и получим лицензию под ключ: от терапии и ортопедии до хирургии и детского приёма.
Кому и зачем нужна лицензия на стоматологию
Лицензия Росздравнадзора обязательна для всех, кто оказывает стоматологическую помощь — от сети клиник до одного кабинета. Работа без неё грозит штрафами, приостановкой деятельности, а в части случаев — и уголовной ответственностью. Лицензия легализует работу, снимает эти риски и повышает доверие пациентов. Это частный случай лицензирования медицинской деятельности — если профилей несколько, объём лицензии собираем сразу.
На какие виды стоматологии оформляем лицензию
Лицензия — это перечень работ под ваш профиль: терапевтическая, хирургическая, ортопедическая стоматология, ортодонтия, детская стоматология, стоматология общей практики и профилактическая. Оформим как под отдельный стоматологический кабинет, так и под клинику с несколькими профилями. Полный список направлений — в каталоге ниже на странице.
Сеть клиник или отдельный кабинет — что учесть
Для одного кабинета лицензируем один адрес и нужный профиль работ. Для сети и многопрофильной клиники собираем перечень работ сразу по всем кабинетам и адресам — чтобы не оформлять лицензию по частям и не переплачивать за повторные подачи. Отдельный момент стоматологии — рентген (радиовизиограф, ортопантомограф, КТ): рентген-кабинет лицензируется как отдельный вид работ и требует своего СЭЗ с дозиметрическим контролем. Это учитываем заранее, чтобы проверка не вернула дело.
Требования к помещению (по СанПиН 2.1.3678-20; с 01.09.2026 вступает в силу новый СП 2.1.4284-26)
Чтобы заявку приняли, кабинет должен отвечать санитарным нормам. Ключевые параметры:
- площадь: не менее 14 м² на одну стоматологическую установку, +7 м² на каждую дополнительную установку и +10 м² на дополнительное рабочее место с оборудованием;
- высота потолков — от 2,4 м;
- отделка, пригодная для влажной уборки и дезинфекции; вентиляция;
- стерилизационная зона и условия для дезинфекции инструментов;
- вспомогательные помещения (подсобное, санузел) — по нормам;
- водоснабжение и канализация — централизованные, с горячей и холодной водой.
Персонал: врач с высшим медицинским образованием и действующим сертификатом (аккредитацией), повышение квалификации не реже 1 раза в 5 лет; у руководителя — стаж от 5 лет.
На старте мы проводим аудит помещения и персонала и прямо говорим, что доработать до подачи, чтобы не получить отказ.
Оснащение кабинета (стандарт по приказу Минздрава № 786н)
Оборудование должно быть зарегистрировано как медицинские изделия и иметь документы. Стандарт оснащения стоматологического кабинета установлен приказом Минздрава России № 786н. Базовый перечень:
| Оборудование | Назначение |
|---|---|
| Стоматологическая установка с креслом | рабочее место врача |
| Светильник стоматологический | освещение рабочего поля |
| Наконечники (турбинный, угловой, прямой) | препарирование тканей |
| Стерилизатор (автоклав / сухожаровой шкаф) | стерилизация инструментов |
| Аппарат/средства для дезинфекции | обработка инструментов и поверхностей |
| Апекслокатор, аппарат ЭОД | эндодонтия и диагностика |
| Радиовизиограф / негатоскоп | рентген-диагностика (при наличии профиля) |
| Медицинская мебель, шкаф для медикаментов | хранение |
| Системы очистки воды и воздуха | санитарные условия |
Полный перечень под ваш профиль (терапия, хирургия, ортопедия) формируем на этапе аудита по приказу № 786н (Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях). Детский профиль формируем по приказу № 910н (Порядок оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями).
Документы для лицензии на стоматологию
Базовый пакет под клинику или кабинет:
- учредительные и регистрационные — устав, выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП, ИНН/ОГРН;
- на помещение — право собственности или договор аренды, поэтажный план и экспликация (БТИ);
- санитарные — СЭЗ Роспотребнадзора, программа производственного контроля;
- на оборудование — регистрационные удостоверения медизделий, договоры на ТО и поверку;
- на персонал — дипломы, сертификаты или аккредитация врачей и медсестёр, трудовые договоры; у руководителя — сертификат по организации здравоохранения и стаж от 5 лет;
- договоры на обслуживание — вывоз медотходов класса Б, дезинфекция и дератизация, стирка белья и другие;
- внутренние — приказы, журналы, СОПы по санитарному режиму.
Точный перечень под ваш профиль и помещение формируем после аудита — лишнего не просим.
Этапы получения лицензии
Ведём проект от первой консультации до готовой лицензии:
- Консультация и аудит помещения на соответствие санитарным нормам.
- Подготовка дела для Роспотребнадзора.
- Получение СЭЗ — подаём заявление, сопровождаем проверку.
- Подготовка дела для Росздравнадзора.
- Лицензия Росздравнадзора — регистрация, доступы, работа с ЕГИСЗ, подача и доведение до выдачи.
Официальные сроки рассмотрения: СЭЗ — 20 рабочих дней, лицензия — 15 рабочих дней с момента подачи. Общий срок зависит от готовности помещения, оснащения и подбора персонала.
Стоимость
Стоимость стартует от 15 000 ₽ — это первый этап (консультация на соответствие помещения). Итоговую сумму называем после оценки проекта. Оплата по этапам: предоплата и остаток по факту — можно начать только с СЭЗ, а лицензию оформить следующим шагом.
Частые причины отказа
По стоматологии отказывают по типовым причинам — закрываем их заранее:
- нет стерилизационной зоны или площадь меньше нормы (14 м² + 7 м² на установку);
- рентген-кабинет без отдельного СЭЗ и дозиметрического контроля;
- оборудование без регистрационных удостоверений медизделий;
- персонал без действующих сертификатов; неполный пакет документов;
- правовые и технические ошибки в заявлении и документах.
Гарантия
Лицензию мы получаем в 100% случаев. Если в выдаче отказали по нашей вине — дорабатываем бесплатно, пока не получим. За проектом закреплён персональный юрист.
Ответственность за работу без лицензии
Стоматологическая деятельность без лицензии влечёт реальные санкции:
- Административная (ст. 14.1 КоАП РФ): граждане — 2 000–2 500 ₽, ИП/должностные лица — 4 000–5 000 ₽, юридические лица — 40 000–50 000 ₽ (возможна конфискация).
- Уголовная (ст. 171 УК РФ, незаконное предпринимательство): штраф до 300 000 ₽ или в размере дохода за 2 года, обязательные работы до 480 часов, арест до 6 месяцев — при крупном доходе/ущербе.
Плюс — риск приостановки работы и претензий пациентов. Лицензия снимает эти риски разом.
Почему с нами
- Профильно с 2010 года — лицензируем медицину каждый день, типовые причины отказов знаем заранее.
- Сложные объёмы — наша работа: рентген-кабинет, детский приём, хирургия — соберём без лишних кругов.
- Лицензию получаем в 100% случаев; при отказе по нашей вине дорабатываем бесплатно.
- Персональный юрист ведёт проект от аудита до выдачи. Офис в Москве, работаем по всей России.
Готовы начать?
Бесплатная консультация и оценка стоимости лицензии.