Медицинская лицензия – зачем и кому она нужна?
Лицензия в общем понимании – это разрешение от государства на осуществление какой-либо деятельности, ведение бизнеса. Она необходима не всем организациям, однако медицинские учреждения в обязательном порядке должны её получать.
Лицензия на медицинскую деятельность — это документ, который подтверждает соответствие организации или индивидуального предпринимателя, оказывающего медицинские услуги, требованиям законодательства Российской Федерации.
Медицинская лицензия необходима организациям и предпринимателям, которые намерены работать в области:
-
хирургии,
-
косметологии,
-
акушерства и гинекологии,
-
сестринское дело
-
стоматологии
-
урологии
-
прочие
Другие актуальные области указаны в государственных нормативно-правовых актах, к примеру, в приложении к Постановлению Правительства Российской Федерации № 852 от 01.06.2021 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации. Также это постановление включает в себя все требования, которые должен соблюсти заявитель для получения лицензии.
Информация обо всех выданных лицензиях отражается в Едином государственном реестре. Реестр состоит из 2 сегментов: федерального и регионального. Внесение необходимой информации в федеральный реестр медицинских организаций и федеральный регистр медицинских работников единой системы на сегодняшний день является новым, но важным требованием.
Этапы получения медицинской лицензии
Получение лицензии достаточно сложный процесс, требующий серьезной детальной подготовки. Лучше всего сразу обратиться к специалистам, которые окажут полный спектр услуг и будут юридически сопровождать клиента.
Для получения лицензии необходимо:
-
подобрать помещение и подготовить его, согласно всем требованиям;
-
приобрести оборудование и установить его;
-
трудоустроить квалифицированных специалистов;
-
заключить договоры на обслуживание медтехники, утилизацию отходов, дезинфекцию помещения;
-
подготовить и подать документы на санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ);
-
пройти документарную и выездную проверки Роспотребнадзора;
-
оплатить необходимую госпошлину и подготовить документы для предоставления в лицензирующий орган;
-
разработать и утвердить внутренние документы;
-
пройти проверки лицензирующего органа.
Сроки получения и действия лицензий на медицинскую деятельность
При условии, что не будет претензий к полноте и достоверности представленных сведений и документов срок получения медицинской лицензии, как правило, составляет до 45 дней. Очевидно, что этот срок довольно условный, так как все зависит от сроков рассмотрения документов, проверок специализированными лицами и т.п.
Лицензия бессрочна. Однако в некоторых случаях может потребоваться её переоформление. Подробнее с тем, на какие случаи распространяется необходимость переоформления лицензии, можно ознакомиться в документе Постановления № 852 от 01.06.2021, упомянутого ранее. Чаще всего организация проходит переоформление, если произошли изменения, прямо затрагивающие сведения и факты, указанные в лицензии; либо если необходимо изменить перечень указанных в лицензии услуг или работ.
Стоимость медицинской лицензии
Фиксированной цифры нет, поэтому проводить расчет затрат на лицензирование необходимо индивидуально в каждом конкретном случае. Затраты зависят от различных статей расходов, которые отличаются не только из-за выбранной сферы медицинской деятельности, но и от планируемых масштабов работы.
В целом, затраты на медицинскую лицензию под ключ складываются, исходя из следующих показателей:
-
аренда или покупка помещения;
-
ремонт помещения для соблюдения лицензионных требований;
-
приобретение и установка оборудования;
-
трудоустройство специалистов;
-
оплата услуг консалтинговой компании;
-
госпошлина.
Как правило, цена лицензии на медицинскую деятельность может быть довольно высокой, если не обратиться за помощью к квалифицированным специалистам, которые смогут Вам помочь. Именно такими специалистами является команда компании «МедЮрист». Мы поможем определиться с этапами и возможными затратами на лицензирование в Вашем конкретном случае. Узнать, сколько стоит лицензия на медицинскую деятельность, Вы можете на нашем официальном сайте – там можно ознакомиться с подробной информацией.