Лицензирование фармацевтической деятельности

Переоформление медицинской
лицензии «под ключ»

Независимо от того является ли организация частной или государственной для предоставления услуг, оказываемых в сфере медицины, требуется разрешительный документ. На основании общих правил, лицензия выдается бессрочно, но есть случаи, когда требуется переоформление лицензии.

Наиболее правильным для кандидата на переоформление медицинской лицензии будет обращение к услугам профессиональных экспертов компании «Мед Юрист». Высокий рейтинг нашей компании на рынке предоставления юридических услуг в сфере лицензирования гарантирует правильное оформление документов для подачи в лицензирующий орган. Благодаря профессионализму сотрудников компании процесс перелицензирования медицинских услуг произойдет в предусмотренных законом рамках. Отказа в переоформлении лицензии эксперты «Мед Юрист» в своей практике никогда не получали.

Переоформление лицензии на медицинскую деятельность требуется, если:

• 1. реорганизуется юридическое лицо;
• 2. изменяются данные ИП (ФИО, домашний адрес);
• 3. меняется адрес;
• 4. планируется введение новых услуг.

Если изменяются данные или реорганизуется юридическое лицо, требуется написать заявление, а лицензия, выданная ранее, останется действительной.

Если же появляется новое помещение или вводится новый вид деятельности, необходимо пройти проверку, как и при первоначальном оформлении лицензии.

Виды переоформления медицинской лицензии

Переоформление лицензии зависит от изменений, произошедших в организации. В связи с этим можно выделить два способа переоформления.

Первый способ переоформления лицензии

Переоформление документа первым способом, происходит, если был изменен адрес регистрации или изменяются данные ИП. Для такого переоформления потребуются:

• 1. заявление о переоформлении;
• 2. квитанция об оплате госпошлины;
• 3. имеющийся оригинал лицензии.

Такое заявление рассматривается в течение десяти дней, в ходе, которых проходит и документальная проверка.

Второй способ переоформления лицензии

Если организация решила сменить или расширить вид деятельности, то потребуется более сложная процедура, требующая сбора нового пакета документов. В данном случае потребуются:

• 1. документы, оформленные на помещение;
• 2. заключение СЭС;
• 3. технические и регистрационные данные на медицинские приборы и технику;
• 4. копии личных документов сотрудников - паспорт, ИНН, сертификаты, дипломы, пенсионное свидетельство.

В ходе лицензирования в этом случае будет проходить как проверка документации, так и внеплановая выездная проверка. По срокам и проведению процедур, второй способ не многим отличается от процедуры лицензирования.

Требования для переоформления медицинской лицензии

Независимо, каким способом будет переоформляться медицинское учреждение, государство предъявляет лицам, занимающимся медицинской деятельность определенные требования.

• 1. Помещение должно соответствовать санитарным и гигиеническим требованиям.
• 2. Все медицинские приборы, оборудование и материалы, должны пройти регистрацию.
• 3. Руководитель и штат сотрудников должны иметь высшее образование, определенный стаж работы, сертификаты специалистов и свидетельства о прохождении курсов повышения квалификации.
• 4. Необходимо обеспечение технического обслуживания приборов и техники.
• 4. Обязательно наличие разработанного Положения о качестве и безопасности работ и услуг.

Вся информация в документации, которая подается на лицензирование, должна быть достоверной и точной, в противном случае заявитель несет полную ответственность за указание ложных сведений. Все вышеперечисленные документы собираются в двух экземплярах, один из которых остается на руках у заявителя.

Если вы решили доверить процедуру переоформления медицинской лицензии юридической фирме, то потребуется оформить доверенность, заверенную нотариусом.

Наши конкурентные преимущества

• 1. Полное сопровождение на всех этапах процедуры переоформления медицинской лицензии, опыт переоформления медицинских лицензий от медицинского кабинета до многопрофильной клиники;
• 2. Знание отраслевых норм и требований к помещениям, медицинскому персоналу и медицинской технике помогает сэкономить время на переоформление медицинской лицензии;
• 3. Индивидуальный подход к каждому клиенту, при необходимости оказание дополнительных услуг (разработка документов и другие консалтинговые услуги касаемо переоформления медицинских лицензий);

Наличие в штате компании экспертов, имеющих опыт выездных проверок, оптимизирует подготовку Вашего объекта к лицензированию.

• 1. Регистрацию ООО;
• 2. Выбор системы налогообложения;
• 3. Планирование помещения с учетом лицензионных требований;
• 4. Полное сопровождение на всех этапах переоформления лицензии на медицинскую деятельность.

Компания «Мед Юрист» накопила огромный опыт по созданию и сопровождению медицинского бизнеса и хорошо знает высокие требования, предъявляемые к медицинским учреждениям.

Как получить разрешение СЭС на переоформление лицензии?

Если вы планируете начать переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности, то следует понимать, что многие виды деятельности нуждаются в разрешение санитарно-эпидемиологической станции на возможность проведения данного вида деятельности.

Если вы не хотите иметь в своей работе проблем с законом, нужно потратить время на сбор и оформление всех соответствующих разрешений и документов. Отдельные предприниматели пренебрегают этим моментом, после чего дорого расплачиваются за совершенные ошибки.

Когда потребуется переоформление СЭС в случае переоформления лицензии?

Переоформить полученное СЭС необходимо в случае если с учреждением, оказывающим медицинские услуги произошли изменения:

• 1. Переоформление лицензии в связи с реорганизацией.
• 2. Переоформление лицензии в связи со сменой наименования.
• 3. Переоформление лицензии в связи со сменой адреса.
• 4. Переоформление лицензии в связи с добавлением адреса.

Для чего нужно заключение СЭС при переоформлении медицинской лицензии?

Согласно существующим нормативам получить данный вид разрешения будут вынуждены те, кто занимается:

• 1. деятельностью, связанной с фармацевтикой;
• 2. медицинской деятельностью;
• 3. предоставлением парикмахерских услуг (сюда же входят и салоны красоты);
• 4. и другими видами деятельности.

Получить СЭС на переоформление лицензии можно в соответствие с федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии граждан» и иной действующей в этой сфере нормативной документации.

Документы СЭС, которые необходимо предоставить в Роспотребнадзор для получения разрешения на переоформление лицензии

• 1. ксерокопия свидетельства о госрегистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя (ОГРН);
• 2. выписка из ЕГРИП или ЕГРЮЛ;
• 3. ксерокопия справки ИНН о постановке на налоговый учет;
• 4. мощность объекта, технологическая карта производства, список предполагаемого к установке и уже установленного оборудования;
• 5. проектная документация (при наличии), куда входит и проект вентиляционных систем (паспорт на них);
• 6. план БТИ и поэтажная экспликация помещений;
• 7. заключение санитарно эпидемиологической станции о соответствии проектной документации (если есть);
• 8. договор о вывозе мусора (в случае необходимости).

Не забывайте, что санитарное заключение - это официальный документ, который дает гарантию на то, что на предприятии есть достаточные условия, которые обеспечивают безопасность услуг (товаров) для здоровья людей и окружающей среды.

Белее подробно с информацией о заключениях СЭС на переоформление медицинской лицензии можно ознакомиться в разделе нашего сайта Заключения Роспотребнадзора СЭС. В связи с этим отдельные виды деятельности нуждаются в предоставлении в государственную службу дополнительной документации, которая характеризовала бы безопасность оказания услуг и проведения работ.

Договора обслуживания на
осуществление медицинской деятельности

Медицинская организация, в качестве юридического лица, обязана предоставить представителям Роспотребнадзора перечень необходимых документов для достижения целей и осуществления задач проведения проверки.

Именно поэтому, очень важно подготовить пакет документов заранее, провести контроль соответствия всей надлежащей документации и при необходимости внести коррективы.

Настоящие договора заключаются в целях оказания помощи Учреждению в организации хозяйственной деятельности.

• 1. Договор на вывоз мусора;
• 2. Договор на дезинфекцию, дератизацию и дезинсекцию;
• 3. Договор на утилизацию медицинских отходов;
• 4. Договор на утилизацию люминесцентных ламп;
• 5. Договор на стирку белья и спецодежды;
• 6. Договор на периодический медицинский осмотр;
• 7. Договор на техническое обслуживание изделий медицинского назначения;
• 8. Договор на очистку вентиляции.

В зависимости от сложности объекта список договоров может быть как увеличен, так и уменьшен. При отсутствии у Вас данных договоров наша компания может оказать помощь в оформлении их для Вашего медицинского центра.

Регистрация Общества с ограниченной ответственностью (ООО)

Юридическая фирма «Мед Юрист» 12 лет занимается регистрацией юридических лиц в форме ООО. Мы зарегистрировали более 7 500 юридических лиц в городе Москве и области.

Специалисты компании, обладающие обширным опытом в области корпоративного права, помогут оформить отношения между учредителями, отношения с генеральным директором или органом управления, выбрать систему налогообложения, выбрать банк и адрес.

• 1. Профессиональная консультация юриста по началу ведения Вашего бизнеса, что исключит необходимость многочисленных изменений при начале деятельности;
• 2. Мы можем организовать выезд нотариуса в Ваш офис;
• 3. Менеджер банка приедет в удобное для Вас время для открытия счета;
• 4. Мы можем получить документы за Вас по доверенности;
• 5. Широкий спектр дополнительных услуг: большой выбор банков-партнеров, помощь поиском юридического адреса, ведение бухгалтерского учета.

Мы профессионально занимаемся не только регистрацией фирм и внесением изменений, но и большим спектром смежных услуг, которые необходимы для успешного ведения вашего бизнеса

• 1. Консультации по вопросам создания и регистрации ООО;
• 2. Разработка комплекта учредительных документов ООО, в том числе индивидуальных учредительных документов;
• 3. Консультации и подбор юридического адреса для регистрации ООО;
• 4. Сопровождение процедуры государственной регистрация ООО в регистрирующем органе;
• 5. Присвоение кодов Госкомстата для ООО;
• 6. Изготовление печати ООО;
• 7. Открытие счетов в банке (расчетного, валютного);
• 8. Нотариальные заверения копий учредительных документов;
• 9. Постановка на учет в территориальной ИФНС обособленных подразделений.