Выдача лицензий ТОМТ (технического обслуживание медицинской техники) проводится Государственной службой по надзору в области социального развития и здравоохранения (Росздравнадзор). Лицензия, полученная для технического обслуживания медицинской техники, имеет бессрочный характер (в соответствии с пунктом 4 стати 9 ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04 мая 2011 года).
Срок действия лицензии: бессрочно
Срок получения: 30 дней
Срок действия лицензии: бессрочно
Срок получения: 30 дней
Срок действия лицензии: бессрочно
Срок получения: 30 дней
Срок действия лицензии: бессрочно
Срок получения: 30 дней
Наши сотрудники предоставят вам
бесплатную экспертную консультацию
«Договор на Техническое Обслуживание медицинской техники» - данный документ необходим для предъявления в Роспотребнадзор и Департамент Здравоохранения для прохождения этапа проверки, как обязательное условие при получении медицинской лицензии.
Мы оформим его для вас за наш счёт!Пошаговая инструкция
Пошаговая инструкция
Пошаговая инструкция
Пошаговая инструкция
Пошаговая инструкция
Пошаговая инструкция
«Альфа»
Москва
«Мобилмед»
Москва
«Болинет»
Москва
«РЕНОВА»
Москва
«МедЦентрСервис»
Москва
«Поликлиника РУ»,
Москва
«Артемида Мед»
Москва
«Здоровье»
Москва
«Нейрон Клиник»
Москва
«ЮИТ МЕД»
Москва
«МГК»
Москва
«Поликлиника Отрадное»
Москва
МУП «Медси»
Москва
«Мединвест»
Москва
«ОФС»
Москва
«Шанс»
Москва
«GMS»
Москва
«ЭЛ Клиника»
Москва
«120 на 80»
Москва
«Сибирь»
Москва
«Лайф Клиник»
Москва
MosBuild
Москва
«Спектра»
Москва
«МосМед»
Москва
«Гемотест»
Москва
«Медлайн»
Москва
«Ф-Медицина»
Москва
«ИАКИ»
Москва
«Кордия»
Москва
«УСК-Медицина»
Москва
«Моя Семья»
Москва
«Инвитро»
Москва
1) Заявление по установленной форме, в котором указаны все виды медицинской деятельности организации;
2) Устав организации;
3) Регистрационные документы: свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица и свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
4) Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений: договор аренды с актом приема-передачи и свидетельство на право собственности;
5) Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
6) Документ, подтверждающий наличие медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных видов деятельности;
7) Документы, подтверждающие наличие сотрудников и документы об образовании сотрудников, необходимых для выполнения заявленных видов деятельности;
8) Договор на техническое обслуживание медицинского оборудования, необходимого для выполнения заявленных видов деятельности;
9) Платежное получение об уплате государственной пошлины за предоставление лицензирующим органом лицензии.
Наличие разрешения на оказание медицинских услуг населению регламентировано государством. К соискателю выдвигаются требования наличия помещения, профильной аппаратуры и оборудования, инструментов и т.д. У врачей и вспомогательного персонала должен быть соответствующий опыт работы и образование. Центр должен соответствовать требованиям СанПин и пожарной безопасности.
Доверив нам получение медицинской лицензии - вы получите услуги высококвалифицированных специалистов в данной области.
У нас есть опыт работы с различными медицинскими организациями (медицинскими центрами, стоматологиями, косметологическими кабинетами, массажными салонами, медицинскими государственными учреждениями и др.). Наши специалисты готовы помочь вам как с самого начала процесса получения лицензии на медицинскую деятельность, так и подключиться к работе на любом этапе.
1) Консультация эксперта по пакету документов и процессу получения медицинской лицензии;
2) Помощь в подготовке комплекта документов и оборудования, необходимых для получения медицинской лицензии;
3) Подготовка папки и подача документов в Департамент Здравоохранения;
4) Сопровождение при документарной и выездной проверке Департамента Здравоохранения;
5) Получение лицензии на медицинскую деятельность и передача вам.
Лицензирующий орган при рассмотрении заявления о предоставлении лицензии будет проводить проверку сведений о соискателях лицензии, о достоверности сведений содержащихся (представленных) в заявлении и пакете документов. А также будет проведена проверка возможности выполнения лицензионных требований и условий.
Сделать это сложно, но возможно. Весь вопрос состоит в сроках и Вашей занятости. На практике на самостоятельное оформление лицензии уходит 6-8 месяцев. Для сравнения, через нашу компанию Вы сможете получить документ уже через 1-2 месяца. Важно понимать, что самостоятельное оформление лицензии добавит много хлопот и без того загруженным главврачу и юристу. Заказывая услуги по лицензированию медицинского центра у нас, вы избавите себя от необходимости лично контактировать с государственными органами и тратить драгоценное время и нервы. Решение всех вопросов мы берем на себя.
1) Медицинским организациям, согласным получить лицензию на осуществление контроля качества, достаточно указать этот вид деятельности в заявлении при получении лицензии. Наличие такой лицензии позволяет учреждению самостоятельно контролировать свою деятельность;
2) Можно подписать договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление контроля качества деятельности медицинских учреждений, и согласиться делать это для организации-соискателя.
Руководитель медицинской организации, стремящийся получить лицензию, согласно общепринятым правилам обязан иметь высшее медицинское образование, а также действующий сертификат специалиста с повышением квалификации. Кроме того, руководитель должен иметь сертификат по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» и дополнительное профессиональное образование. Если чего-то из вышеперечисленного он не имеет, на должность заместителя должен быть назначен ответственный за осуществление медицинской деятельности, полностью отвечающий всем приведенным выше требованиям.
Лицензирование деятельности по обслуживанию медицинской техники осуществляет центральный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на территории Российской Федерации. Исключением является только тот случай, когда обслуживание осуществляется в личных целях – индивидуального предпринимателя или юридического лица.
Примечательно, что выдача данных лицензий характеризуется единым экономическим пространством, то есть, специалист, получивший официальное разрешение на осуществление данной работы, не привязан к определенным адресам, его лицензия позволяет обслуживать медицинскую технику в больницах на территории страны.
Если же вы планируете заниматься установкой, разработкой и настройкой именно медицинского программного обеспечения, то для этого вам не потребуется лицензия, так как разрешение нужно получать только на работу непосредственно по производству и наладке техники.
Но стоит ли подавать заявление на получение лицензии самостоятельно? Можно это сделать, если вы не хотите сэкономить свое время. Но лучше обратиться к специалистам, которые позволят оформить разрешение намного быстрее и точно без ошибок в документах, с которыми могут сталкиваться неопытные клиенты.
Лицензирование необходимо в ряде деятельностей, среди которых:
Лицензия бессрочная, мы предлагаем получить ее всего за 30 дней – это быстро по сравнению с тем, сколько бы вам пришлось заниматься документами, если вы решите делать это самостоятельно.
В нашей команде работают профессионалы своего дела, которые позволят вам сэкономить свои ресурсы – как время, так и финансы. Мы окажем быструю и качественную помощь по оформлению лицензирования обслуживания медицинской техники, и вам не придется сомневаться в подлинности.
К преимуществам сотрудничества с нами можно отнести следующие пункты:
Стоит понимать, что получение лицензирования обслуживания медицинской техники занимает немало времени и требует кропотливого отношения к документам. Поэтому если у вас нет необходимых юридических знаний и навыков, то лучше обратиться к команде специалистов, в которой работают квалифицированные юристы.
г.Москва, пер. Харитоньевский Б.,
дом 16-18
тел: 8(958) 825-67-61
Остались вопросы?
Задайте их нашим специалистамНет, всё понятно!
Получить коммерческое предложениеЛицензия на обслуживание медицинской техники - документ разрешительного характера на деятельность юридического лица или ИП, выдаваемая Росздравнадзором. Вышеупомянутая деятельность направления на исправление медицинской техники в случае поломки или на поддержание ее исправной работоспособности. Лицензия на обслуживание медицинской техники предоставляется организациям на бессрочный период, ее действие распространяется на территорию всей РФ.
Отметим, что процесс лицензирования учреждений, которые занимаются обслуживанием медицинских приборов и другой техники, регулируется Законодательством. Лицензия на обслуживание медицинской техники не потребуется, если данное оборудование используется исключительно в личных целях.
Сегодня медицина является отраслью с широким использованием высоких технологий, и представить её без специального медоборудования достаточно трудно. Применение медицинского оборудования в целях оздоровления или же лечения, которое не обеспечено должным техобслуживанием, запрещено на законодательном уровне, так как, в первую очередь, несет собой опасность для медицинского персонала и клиента. Обслуживание медтехники нуждается в высоком уровне квалификации сотрудников, спецоборудовании для ремонта и диагностики. Для этого также необходимо получить лицензию на обслуживание медицинской техники.
Деятельность, на которую выдается лицензия на обслуживание медицинской техники, включает в себя:
Лицензия на обслуживание медицинской техники - это средство контроля данной деятельности Государством, т.е. средство охраны здоровья населения. Обслуживание мед приборов, которое осуществляется без соответствующего разрешения, карается административно, путем выплаты штрафных санкций, а также уголовно, если по причине подобной деятельности пострадал человек.
Лицензия на обслуживание медицинской техники проводится в несколько этапов. Поскольку деятельность подобных организаций входит в перечень мед услуг, контролирующие органы особо пристально проверяют оборудование, помещение и квалификацию специалистов на соответствие. Как только все требования, которые регламентированы Законодательством, выполнены, руководством компании подготавливается пакет документов, выплачивается Госпошлина и пишется заявление в Росздравнадзор. Все вышеупомянутые документы подаются в лицензирующий орган на рассмотрение.
Рекомендуем обратить внимание на возможность помощи юриста в процессе лицензирования деятельности, связанной с обслуживанием мед оборудования. Юридическая компания «Мед Юрист» - это лицензия на обслуживание медицинской техники без особых проблем и по доступной цене. Юристы нашей компании не только смогут ответить на все клиента вопросы по данной теме, но также заняться непосредственно процессом лицензирования, который включает огромное количество «бумажной» работы.
Вся деятельность по техобслуживанию проводится на основании соответствующих правил и норм, а также в соответствии с указаниями техдокументации, которые прилагаются производителем или поставщиком к изделию медтехники (руководство по эксплуатации, паспорт, поверка средств измерений и другое). Всё медицинское оборудование подлежит техническому обслуживанию, куда также входит и высокотехнологичное (лабораторное, эндохирургическое, стоматологическое, лазерное и так далее), которое находится в использовании у медицинского заведения.
Чтобы получить лицензию на данный вид деятельности, требуется специализированная подготовка сотрудников. Специалисты дoлжны быть с выcшим или средне-тexничecким образованием, как минимум с трехлетним oпытом рaбoты пo сooтвeтcтвующeй cпeциaльнocти.
В пределах договора с нашей юридической компанией возможно направление работников на прохождение курса обучения, с дальнейшим получением всех требуемых сертификатов, в соответствии с нынешним законодательством.
Производственные помещения, которые предназначены специально для обслуживания медтехники, должны иметь специальные средства измерения и оборудование.
При планировании медицинского бизнеса с нуля, Вам выгодно заказать все услуги «под ключ» в нашей фирме. Это обеспечит Вам правильную регистрацию юридического лица, возможность выбора подходящего помещения, помощь в планировке кабинетов и до начала ремонтных работ получить подробную консультацию по требуемым материалам.
Наличие в штате компании экспертов, имеющих опыт выездных проверок, оптимизирует подготовку Вашего объекта к лицензированию.
Компания «Мед Юрист» накопила огромный опыт по созданию и сопровождению медицинского бизнеса и хорошо знает высокие требования, предъявляемые к медицинским учреждениям.
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) - обязательный документ документ при лицензировании, удостоверяющий соответствие государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, эксплуатационной документации.
Компания «Мед Юрист» имеет огромный опыт в прохождении проверок и получении Санитарно-Эпидемиологического заключения Роспотребнадзора (СЭЗ) и экспертных заключения «Центра Гигиены и Эпидемиологии» во всех территориальных отделах города Москвы и Московской области.
Наши эксперты окажут вам помощь в получении заключения Роспотребнадзора, по всем необходимым видам деятельности. Обращение к нам на ранних стадиях подготовки объекта - сэкономит 20% ваших денег!
Медицинская организация, в качестве юридического лица, обязана предоставить представителям Роспотребнадзора перечень необходимых документов для достижения целей и осуществления задач проведения проверки.
Именно поэтому, очень важно подготовить пакет документов заранее, провести контроль соответствия всей надлежащей документации и при необходимости внести коррективы.
Настоящие договора заключаются в целях оказания помощи Учреждению в организации хозяйственной деятельности.
В зависимости от сложности объекта список договоров может быть как увеличен, так и уменьшен. При отсутствии у Вас данных договоров наша компания может оказать помощь в оформлении их для Вашего медицинского центра.
Юридическая фирма «Мед Юрист» 12 лет занимается регистрацией юридических лиц в форме ООО. Мы зарегистрировали более 7 500 юридических лиц в городе Москве и области.
Специалисты компании, обладающие обширным опытом в области корпоративного права, помогут оформить отношения между учредителями, отношения с генеральным директором или органом управления, выбрать систему налогообложения, выбрать банк и адрес.
Мы профессионально занимаемся не только регистрацией фирм и внесением изменений, но и большим спектром смежных услуг, которые необходимы для успешного ведения вашего бизнеса
